Foresto 4,50 g + 2,03 g
zgardă medicamentată pentru câini > 8 kg
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Foresto 4,50 g + 2,03 g, zgardă medicamentată pentru câini > 8 kg
2. COMPOZIȚIE
Fiecare zgardă de culoare gri, fără miros, de 70 cm (45 g) conține 4,50 g imidacloprid și 2,03 g flumetrin ca substanțe active șieste embosată pe o parte cu numele produsului medicinal veterinar.
3. SPECII ȚINTĂ
Câini.
4. INDICAȚIE (INDICAȚII)
Pentru câini cu risc sau expuși riscului de infestare mixtă cu purici sau păduchi și căpușe sau flebotomi. Produsul medicinal veterinar este indicat numai atunci când este indicată utilizarea simultană împotriva paraziților țintă de fiecare dintre substanțele active combinate.
Tratamentul infestării cu purici și prevenirea reinfectării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) din cauza activității insecticide timp de 7 până la 8 luni.
Protejează zonele din apropierea animalului împotriva dezvoltării larvelor de purici până la 8 luni.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică provocată de purici (DAP), atunci când aceasta a fost diagnosticată anterior de medicul veterinar.
Prevenirea reinfectării cu căpușe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) prin efect acaricid (ucidere) și prin efect repelent(anti-hrănire) de la 2 zile până la 8 luni.
Prevenirea reinfestării cu căpușe (Dermacentor reticulatus) prin efect acaricid (ucidere) de la 2 zile până la 8 luni.
Este eficient împotriva larvelor, nimfelor și căpușelor adulte.
Reducerea riscului de transmitere a agenților patogeni Babesia canis vogeli și Ehrlichia canis, reducând astfel riscul de babesioză canină și ehrlichioză canină timp de 7 luni prin efecte acaricide și repelente asupra vectorului căpușei Rhipicephalus sanguineus. Efectul este indirect datorită activității produsului împotriva vectorului.
Reducerea riscului de transmitere a agentului patogen Leishmania infantum timp de până la 8 luni, reducând astfel riscul de leishmanioză canină, prin activitate repelentă împotriva flebotomilor. Efectul este indirect datorită activității produsului împotriva vectorilor. Tratamentul infestărilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis).
5. CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează pentru tratamentul cățeilor cu vârsta mai mică de 7 săptămâni.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
6. ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Atenționări speciale:
Căpușele deja prezente pe câine înainte de tratament pot să nu fie omorâte în 48 de ore de la aplicarea zgărzii şi pot rămâne atașate și vizibile. Prin urmare, se recomandă îndepărtarea căpușelor deja prezente pe câine în momentul aplicării. Prevenirea infestărilor cu căpușe noi începe în decurs de două zile de la aplicarea zgărzii.
Ca regulă, căpușele vor fi omorâte și vor cădea de pe gazdă într-un timp de 24 până la 48 ore după infestare fără a se fi hrănit cu sânge. Prezența unei căpușe atașate după tratament nu este exclusă. Din acest motiv transmiterea de boli infecțioase prin intermediul căpușelor nu poate fi exclusă complet dacă condițiile sunt nefavorabile.
Deși s-a demonstrat o reducere semnificativă a incidenței infestării cu Leishmania infantum la câini, produsul medicinal veterinar a demonstrat o eficacitate repelentă (anti-hrănire) variabilă și eficacitate insecticidă împotriva flebotomilor Phlebotomus perniciosus. Ca rezultat, se pot produce mușcături ale flebotomilor, iar transmiterea Leishmania infantum nu poate fi complet exclusă. Zgarda trebuie aplicată chiar înainte de începutul perioadei de activitate a vectorilor flebotomilor, corespunzător sezonului de transmitere a Leishmania infantum și purtată continuu pe întreaga perioadă de risc. Ideal, zgarda trebuie să fie aplicată înainte de începutul sezonului de purici sau căpușe.
Ca în cazul tuturor produselor medicinale veterinare topice cu acțiune pe termen lung, perioadele de năpârlire excesivă sezonieră pot duce la o ușoară reducere tranzitorie a eficacității prin pierderea părului de care sunt legate substanțele active. Zgarda va completa imediat lipsa de substanțe active, astfel că eficacitatea deplină va fi restabilită, fără un tratament suplimentar sau de înlocuire a zgărzii.
Trebuie luată în considerare posibilitatea ca alte animale din aceeași gospodărie să fie o sursă de reinfestare cu purici, păduchi malofagi și căpușe, iar acestea trebuie tratate, după cum este necesar, cu un produs adecvat.
Pentru controlul optim al infestării cu purici în gospodăriile puternic infestate este necesară tratarea mediului înconjurător cu un insecticid adecvat.
Puricii pot infesta paturile, zonele de dormit și zonele obișnuite de odihnă ale animalelor de companie, cum ar fi covoarele și canapelele. În cazul unei infestări masive, aceste locuri trebuie tratate cu un insecticid adecvat și aspirate periodic. În absența riscului de co-infestare cu purici, căpușe sau păduchi malofagi, trebuie utilizat un produs veterinar cu spectru îngust. Utilizarea acestui produs trebuie să țină cont de informațiile locale privind sensibilitatea paraziților țintă, acolo unde sunt disponibile. Rezistența confirmată trebuie raportată deținătorului autorizației de comercializare sau autorităților competente. Utilizarea inutilă a antiparazitarelor sau utilizarea care se abate de la instrucțiunile din prospect poate crește presiunea de selecție a rezistenței și poate duce la reducerea eficacității. Decizia de a utiliza produsul trebuie să se bazeze pe confirmarea speciei și a încărcăturii parazitare sau pe riscul de infestare pe baza caracteristicilor epidemiologice ale acesteia, pentru fiecare animal în parte.
În Europa, rezistența la piretroizi a fost raportată într-un caz izolat de Rhipicephalus sanguineus la câini. Până în prezent nu a fost raportată nicio rezistență a puricilor la imidacloprid.
Produsul medicinal veterinar este rezistent la apă; rămâne eficient dacă animalul se udă. Cu toate acestea, expunerea prelungită și intensă la apă și șamponarea excesivă ar trebui să fie evitată, deoarece durata de activitate poate fi redusă. Studiile au arătat că şamponarea lunară sau imersia în apă nu scurtează în mod semnificativ eficacitatea de 8 luni pentru căpușe după redistribuirea substanțelor active în blană dar capacitatea produsului medicinal veterinar față de purici a scăzut treptat, începând din luna a 5-a. Nu a fost examinată influenţa şamponării sau a imersiei în apă asupra transmiterii leishmaniozei canine.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă: Nu este cazul.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Păstrați punga cu zgarda în cutie până în momentul utilizării.
La fel ca la orice produs medicinal veterinar, nu se va permite copiilor mici să se joace cu zgarda sau să o pună în gură.
Animalele de companie care poartă zgarda nu trebuie lăsate să doarmă în același pat cu proprietarii lor, în special cu copiii. Imidacloprid și flumetrin sunt eliberați continuu de la zgardă către piele și blană în timp ce aceasta este purtată.
Produsul medicinal veterinar poate provoca reacții de hipersensibilitate la unele persoane. Persoanele cu hipersensibilitate (alergii) cunoscută la substanțele din zgardă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Produsul medicinal veterinar poate provoca iritații ale pielii, ochilor și căilor respiratorii la unele persoane, în cazuri foarte rare. În caz de iritare a ochilor, spălați bine ochii cu apă rece. În caz de iritare a pielii, spălați pielea cu săpun și apă rece. Dacă simptomele persistă, este recomandat să solicitați sfatul medicului și să prezentați prospectul sau eticheta medicului. Eliminați imediat orice resturi sau bucăți tăiate din zgardă (vezi secțiunea "Recomandări privind administrarea corectă").
Spălați-vă pe mâini cu apă rece după fixarea zgărzii.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
A se vedea secțiunea „Precauții speciale pentru eliminare".
Gestația și lactație:
Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la animalele țintă în timpul gestației și lactației. Nu se recomandăutilizarea în perioada de gestație și de lactație.
Studiile de laborator, fie cu flumetrin, fie cu imidacloprid la șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau fetotoxice.
Fertilitate:
Studiile de laborator fie cu flumetrin, fie cu imidacloprid la șobolani și iepuri nu au produs niciun efect asupra fertilității sau reproducerii.
Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
Nu se cunosc.
Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
Datorită naturii zgărzii, supradozajul este puțin probabil, iar semne de supradozaj nu sunt așteptate. Un supradozaj prin aplicarea a 5 zgărzi în jurul gâtului a fost investigat la câinii adulți pentru o perioadă de 8 luni și la căței cu vârsta de 7 săptămâni pentru o perioadă de 6 luni și nu au fost observate reacții adverse în afară de pierderea ușoară a părului și reacții ușoare ale pielii. În cazul puțin probabil ca animalul să ingere zgarda pot să apară ușoare simptome gastro-intestinale (de exemplu, scaun moale).
Incompatibilități majore:
Nu se cunosc.
7. REACȚII ADVERSE
Câini:
Rare (1 până la 10 animale/10000 de animale tratate): Reacții la locul de aplicare1 : eritem (roșeață), căderea părului, prurit2 (mâncărime), scărpinat Tulburări de comportament2 : mestecat excesiv, lins și toaletare excesive3 , ascundere, hiperactivitate, vocalizare) Diaree4 , hipersalivaţie4 (salivație crescută), vărsături4 Modificarea aportului alimentar4 Depresia4 Simptome neurologice5 :ataxie (necoordonare), convulsii, tremor
Foarte rare (<1 animal/10000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):Reacții la locul de aplicare5 (de exemplu, dermatită, eczemă, hemoragie, inflamație, leziune) Agresiune6
1 Semnele se rezolvă de obicei în 1 până la 2 săptămâni. În cazuri individuale se recomandă îndepărtarea temporară a zgărzii până când semnele dispar.
2 Poate fi observată la animalele care nu sunt obișnuite să poarte zgărzi în primele zile după aplicare.
3 La locul de aplicare.
4 Reacții ușoare și tranzitorii care pot apărea la utilizarea inițială.
5 În aceste cazuri se recomandă îndepărtarea zgărzii.
6 Asigurați-vă că zgarda este fixată corect.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul dumneavoastră veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare:
farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.
8. DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI METODE DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată. O zgardă pentru fiecare animal, se fixează în jurul gâtului.
Câinii cu greutatea corporală mai mare de 8 kg primesc o zgardă cu lungimea de 70 cm.
Subdozarea ar putea duce la o utilizare ineficientă și poate favoriza dezvoltarea rezistenței.
Pentru a asigura o doză corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală.
Numai pentru uz extern.
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Zgarda se scoate din punga de protecție doar înainte de utilizare. Se desface zgarda și se verifică dacă nu au rămas resturi de plastic pe partea interioară a zgărzii. Se introduce zgarda prin cataramă și se fixează în jurul gâtului animalului rară a se strânge prea tare (ca un ghid, ar trebui să fie posibilă inserarea a 2 degete între zgardă și gâtul animalului). Se trage partea liberă prin cataramă și se taie orice lungime în exces care depășește 2 cm.
Numai pentru ambalaj multilingv.
A se vedea ilustrația cu privire la utilizarea zgărzii la sfârșitul acestui prospect.
Zgarda trebuie să fie purtată continuu pe toată perioada de protecție de 8 luni și trebuie să fie îndepărtată după perioada de tratament. Verificați periodic și ajustați zgarda dacă este necesar, mai ales atunci când cățeii sunt în creștere rapidă.
10. TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE
Nu este cazul.
11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Păstrați punga cu zgarda în cutia exterioară până la utilizare.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe pungă sau cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
12. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Acest produs medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă deoarece imidacloprid și flumetrin pot fi periculoase pentru pești și alte organisme acvatice.
Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în
conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
13. CLASIFICAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE
Produs medicinal veterinar care se eliberează fără prescripţie.
14. NUMERELE AUTORIZAȚIILOR DE COMERCIALIZARE ȘI DIMENSIUNILE DE AMBALAJ
160168
Cutie cu o zgardă sau două zgărzi.
Cutie din carton care conține 12 zgărzi.
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.
15. DATA ULTIMEI REVIZUIRI A PROSPECTULUI
12/2025
Informații detaliate privind acest produs medicinal veterinar sunt disponibile în Baza de Date a Uniunii privind Produsele
(https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. DATE DE CONTACT
Deținătorul autorizației de comercializare și date de contact pentru raportarea evenimentelor adverse suspectate:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Germania
Tel: +40 376300400
PV.ROU@elancoah.com
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Germania
17. ALTE INFORMAȚII
Ambele substanțe active sunt eliberate lent și continuu în concentrații scăzute din matricea acestui sistem din polimer de la zgardă spre animal. Ambele substanțe active sunt prezente în blana câinilor în concentrații acaricide/insecticide pe toată perioada de eficacitate. Substanțele active se extind de la locul de contact direct pe întreaga suprafață a pielii. Studiile de supradozaj pe speciile țintă de animale și studiile serice cinetice au stabilit că imidacloprid a ajuns temporar în circulația sistemică în timp ce flumetrin în cea mai mare parte nu a putut fi măsurat. Absorbția orală a ambelor substanțe active nu este relevantă pentru eficacitatea clinică. Eficacitatea împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis) începe într-un interval de 48 ore după aplicarea zgărzii. În plus față de indicațiile enumerate mai sus a fost demonstrată și activitate împotriva puricilor Pulex irritans.
În plus față de speciile de căpușe enumerate mai sus a fost demonstrată la câini activitate împotriva l hexagonus, I. scapularis și a speciilor non-europene de Dermacentor variabilis și căpușei paralizante din Australia I. holocyclus.
Produsul medicinal veterinar oferă activitate repelentă (anti-hrănire) împotriva căpușelor menționate, prin respingerea paraziților, se previne astfel hrănirea cu sânge și ajută indirect în reducerea riscului de boli transmise prin vectori la câine. În plus față de agenții patogeni enumerați la secțiunea Indicații, protecție indirectă împotriva transmiterii de Babesia canis canis (transmis de căpușele Dermacentor reticulatus) a fost demonstrată într-un studiu de laborator, în a 28 a zi după tratament și protecție indirectă împotriva transmiterii de Anaplasma phagocytophilum (transmis de căpușele Ixodes ricinus) a fost demonstrată într-un studiu de laborator, la 2 luni după tratament, astfel se reduce riscul de boli cauzate de acești patogeni în condițiile acestor studii. Datele obținute din studiile de eficacitate împotriva flebotomilor (Phlebotomus perniciosus) au arătat o eficacitate repelentă (antihrănire) variabilă de la 65 la 89% timp de 7-8 luni după aplicarea inițială a zgărzii. Datele din 3 studii clinice efectuate în zonele endemice indică o reducere semnificativă a riscului de transmitere a Leishmania infantum de către flebotomi la câinii tratați în comparație cu câinii ne-tratați. În funcție de presiunea infestării cu flebotomi, eficacitatea în reducerea riscului de infectare cu leishmanioză variază de la 88,3 la 100%. Zgărzile au ameliorat infestarea cu Sarcoptes scabiei la câinii infestați anterior, ducând la o vindecare completă după trei luni
Ligia Alexandra,
Foarte buna la purici si capuse, de cand am pus-o la gatul catelei nu mai are paraziti, recomand. Sashe este in siguranta acum
RaspundeA fost util acest review?